保健食品注冊(cè)與備案管理辦法:依法進(jìn)行審批
哪些需要做預(yù)包裝食品備案?今天來(lái)講一下預(yù)包裝食品備案。預(yù)包裝食品備案自2021年從食品證升級(jí)分離出來(lái)后變成預(yù)包裝食品備案,需要做預(yù)包裝食品備案的有哪些?它是指有食品生產(chǎn)加工資質(zhì)的定量包裝食品、保健品、奶粉、方便面、零食這類就需要做預(yù)包裝食品備案而不是做食品證。
1、保健食品注冊(cè)與備案管理辦法保健食品注冊(cè),是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng),并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程。保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。
申請(qǐng)延續(xù)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:1、保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;2、注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件;3、保健食品注冊(cè)證書及其附件的復(fù)印件;4、經(jīng)省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊(cè)證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況;5、人群食用情況分析報(bào)告、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告以及符合產(chǎn)品技術(shù)要求的檢驗(yàn)報(bào)告。
2、地方市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案的保健品可靠嗎靠譜,保健食品的產(chǎn)品標(biāo)志就是小藍(lán)帽:國(guó)家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定在影視、報(bào)刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中,保健食品標(biāo)志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報(bào)刊、印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志,直徑不得小于1厘米。普通營(yíng)養(yǎng)食品,是由地方衛(wèi)生部門審查批準(zhǔn)的,按照地方技術(shù)監(jiān)督部門審查備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),及地方衛(wèi)生防疫部門發(fā)放的生產(chǎn)加工,銷售定型包裝食品的衛(wèi)生許可證組織生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3、保健食品經(jīng)營(yíng)采購(gòu)保健食品需要記錄什么法律主觀:(一)保健食品標(biāo)志、產(chǎn)品名稱和批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在保健食品包裝物(容器)上容易被觀察到的版面(以下稱主要展示版面);(二)保健食品標(biāo)志,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的圖案等比例標(biāo)注在版面的左上方,清晰易識(shí)別。當(dāng)版面的表面積大于100平方厘米時(shí),保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)版面的表面積小于等于100平方厘米時(shí),保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于1厘米。
4、保健食品備案流程一、正面回答保健食品的備案流程:1、保健食品備案登記表,以及備案人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書。2、備案人主體登記證明文件,國(guó)產(chǎn)保健食品:營(yíng)業(yè)執(zhí)照,保健食品生產(chǎn)許可證等,進(jìn)口保健食品:產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)地區(qū)政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件;3、產(chǎn)品配方材料:產(chǎn)品配方表;4、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及說明;5、安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料。
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